近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）全资子公司安徽泰恩康制药有限公司正式收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸《药品注册证书》，这标志着源自泰国的经典肠胃药“和胃整肠丸”正式获批在中国生产，该产品也成为国内首个进口中成药以同名同方药注册获批的品种。
根据《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同，且在有效性、安全性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。
“和胃整肠丸”是中成药，温中和胃、理气止痛，可快速缓解胃痛、腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐等多种急性肠胃不适。凭借确切的疗效，和胃整肠丸享誉东南亚及我国沿海地区八十多年，是当地群众出差、旅游、居家的常备肠胃药。安徽泰恩康将沿用源自泰国的经典配方、相同的质控标准与先进生产工艺，确保本土生产的和胃整肠丸品质、疗效与原进口产品一致。
此次和胃整肠丸注册获批，标志着泰恩康实现了从代理引进到本土自产的战略性跨越。目前安徽泰恩康生产基地已完成生产线改造，具备规模化生产能力，将解决境外厂商产能受限导致的市场缺货问题，更好地满足大众的肠胃用药需求和用药可及性。和胃整肠丸本土化生产，是泰恩康响应国家政策、推动中药质量提升和产业升级的具体实践，也是企业以新质生产力赋能中药制造，助力中医药产业高质量发展的生动写照。
未来，泰恩康将继续以守护大众健康为己任，以国产化成果推动医药产业高质量发展。(宁玉瑛)
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